他达拉非原料及片剂（济南维瑞特 技术转让）
- 所属行业：医疗保健
- 技术类别：实用技术
他达拉非原料及片剂，化药3+6
规格：10mg，20mg
适应症：本品为第二代磷酸二酯酶-5（pde5）抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍（ed）。
国外尚有如下适应症：治疗肺动脉高压，良性前列腺增生。国内此适应症的申请为化药三类。
他达拉非（商品名称“cialis”“希爱力”）和伐地那非都为第二代磷酸二酯酶-5抑制剂，它们的上市又为该类药物市场注入新的活力，为勃起功能障碍男性提供了更多的毒副作用小、临床疗效明确的新选择。
2009年本品经fda批准治疗肺动脉高压（20mg）
2011年10月6日，fda批准他达拉非(tadalafi，商品名cialis)用于治疗良性前列腺增生(benignprostatic hyperplasia ，bph)，该疾病表现为前列腺增大。
该品种目前只有进口。
研发进度：已经完成原料药合成工艺的中试放大，相关的质量标准已经确定，制剂工艺已完成。
济南维瑞特医药技术开发有限公司
郭老师
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