硫酸沃拉帕沙原料及片 化药3+3 山东创新转让临床批件

硫酸沃拉帕沙（vorapaxarsulfate，商品名：zontivity）由默沙东研发，于2014年5月8号经fda批准上市，用于遭受心脏病发作的患者或腿部动脉有堵塞的患者，以降低进一步的心脏病发作、中风、心血管死亡和需要手术降低进一步的心脏病发作、中风、心血管死亡和需要手术vorapaxar是一种首创（first-in-class）的蛋白酶激活受体1（par-1）拮抗剂，是一种抗血小板制剂，旨在减少血小板聚集倾向，抑制血凝凝块的形成。
目前抗凝剂市场主要品种为华法林、肝素类、氯吡格雷等，目前又有替格瑞洛、利伐沙班（xa因子抑制剂）上市。ims数据显示2011年我国抗血栓药物市场规模超过80亿。从2007年到2011年的短短4年时间内，我国抗血栓药物市场增长超过200%。氯吡格雷销售额在4年时间内销售额增长近300%，成为国内销售额第一的处方药。新一代口服抗凝药物的上市，将继续推动抗血栓药物市场在未来几年内的快增长。
【注册分类】原料及制剂均属于化药3.1
【适应症】用于遭受心脏病发作的患者或腿部动脉有堵塞的患者，以降低进一步的心脏病发作、中风、心血管死亡和需要手术的风险。
【剂型及规格】片剂，2.5mg
【知识产权情况】本品化合物专利cn1659162  2023年4月14日到期；晶型专利cn1910176，2025年1月7日到期
【项目进度】即将申报临床，现对外转让临床批件

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山东创新药物研发有限公司
郜经理
18866857781
山东省济南市高新区济南药谷1号楼1601室

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