益比奥重组人促红素注射液(CHO细胞)

【药品名称】重组人红细胞生成素注射液(益比奥)【成　　份】每支重组人红细胞生成素注射液含有重组人红细胞生成素，0.25%人血白蛋白。【性　　状】本品为无色澄明液体，ph6.9±0.5。【适 应 症】1、肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。2、外科围手术期的红细胞动员。3、治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。不用于治疗肿瘤病人由其它因素（如：铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血）引起的贫血。【用法用量】肾性贫血本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药，也可每周单次给药。给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整，以下方案供参考：治疗期：每周分次给药：开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150国际单位（iu）/公斤体重，非透析病人每周75~100iu/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol％，可于4周后按15~30iu/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30iu/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30~33vol％，但不宜超过36％。每周单次给药：推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000国际单位（iu）。维持期：每周分次给药后如果红细胞压积达到30~33％或血红蛋白达到100~110克/升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准，推荐将每周单次给药时间延长（如每两周1次给药），并依据病人贫血情况调整使用剂量。2、外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外)，使用剂量为150iu/公斤体重，每周3次，皮下注射，于术前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。用药期间为防止缺铁，可同时补充铁剂。3、肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水平>200mu/ml时，不推荐使用本品治疗。临床资料表明，基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。起始剂量150iu/公斤体重/次，皮下注射，每周三次。如果经过8周治疗，不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容，可增加剂量至200iu/公斤体重/次，皮下注射，每周三次。如红细胞比容>40%时，应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%。当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时，本品应以25%的剂量减量。如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加（如：在任何2周内增加4%），本品也应该减量。4、使用方法采用无菌技术，打开药瓶，将消毒针连接消毒注射器，吸入适量药液，静脉或皮下注射。
【贮　　藏】2~8℃，避光保存。
【包　　装】1瓶，西林瓶装。
【有 效 期】24个月。
批准文号 国药准字s20010001 
原批准文号 国药准字s20010001 
药品本位码 86901313000025 
产品名称 重组人促红素注射液(cho细胞) 
英文名称 recombinant human erythropoietin injection(chocell) 
商品名 益比奥 
生产单位 沈阳三生制药有限责任公司 
生产地址 沈阳经济技术开发区十号路1甲3号 
规格 10000iu/支 
剂型 注射剂 
产品类别 生物制品

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