牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)

【药品名称】通用名称：牛磺熊去氧胆酸胶囊
商品名称：滔罗特/taurolite 汉语拼音：niuhuang xiongqvyangdansuan jiaonang英文名称：tauroursodeoxycholic acid capsules 
【组成成份】 本品主要成份及其化学名称：活性成份：牛磺熊去氧胆酸250mg赋形剂：微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。 
【适应症】 -溶解胆固醇结石。 * 在胆囊或胆管存在1个或多个x-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石。 *拒绝手术治疗或不适合手术治疗。 * 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。
【用法与用量】常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，可分2-3次于饭后服用；但晚饭后才可以服用2粒。 
【注意事项】 1.对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等）。2. 治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。 3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的x-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。4. 对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果，应终止治疗。5.在x-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。 
【不良反应】本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生，通常在继续进行治疗后消失。恶心、呕吐、上腹不适、隐痛、水样泻极少发生。病人可将说明书上未提到的不良反应告知医生和药剂师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。育龄妇女可以使用本品，但一旦怀孕，必须终止治疗。 
【禁忌】 对本品成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。 
【规格】 250mg/胶囊 
【贮藏】密闭，阴凉干燥处保存。 
【包装】 铝箔，20粒/盒。 
【有效期】 36个月 
【批准文号】注册证号h20070200 
【生产企业】企业名称：bruschettini s.r.l. 意大利贝斯迪大药厂
注册证号 h20110233 
原注册证号  
产品名称（中文） 牛磺熊去氧胆酸胶囊 
产品名称（英文） tauroursodeoxycholic acid capsules 
商品名（中文） 滔罗特 
商品名（英文） taurolite 
剂型（中文） 胶囊剂 
规格（中文） 250mg 
注册证号备注  
包装规格（中文） 20粒/盒 
生产厂商（中文）  
生产厂商（英文） bruschettini s.r.l. 
厂商地址（中文）  
厂商地址（英文） via isonzo 6-16147, genova 
厂商国家（中文） 意大利 
厂商国家（英文） italy

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上海博弢医药科技有限公司
杨坚荣
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上海市普陀区真华路388弄1-26号中环锦园D-1806E

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