优加孕排卵（LH）检测试纸

 
                             促黄体生成素（lh）检测试纸（胶体金法）
                            使用说明书
【产品名称】
通用名称：促黄体生成素（lh）检测试纸（胶体金法）
英文名称：one step lh urine ovulation test (colloidal gold)
【预期用途】
促黄体生成素（lh）检测试纸（胶体金法）用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素（lh）。
促黄体生成素是促性腺激素的一种，简称lh，亦称促间质细胞激素（icsh）。是由脑垂体前叶嗜碱性细胞分泌的，它作用于成熟的卵胞，能引起排卵并生成黄体。它是促进卵子排放和形成黄体的关键激素，只有当其分泌正常并达到一定量时才能启动排卵。
普通育龄女性每月定期排卵一次。排卵时间（排卵期）一般在下次月经前12～16天。排出的卵子一般只能存活12-30小时。男性的精子在女性生殖道内可存活2-3天，实际受孕关键时间只有几小时。因此准确地预测排卵期，对于指导受孕人群选择*的同房时间，增加受孕率；避孕人群选择错开此段时间同房降低受孕具有重要意义。
【主要组成成分】
1.促黄体生成素（lh）检测试纸（胶体金法）                                              
2.说明书                                    1份   
3.干燥剂                                    1袋
4.滴管（如果适用）                          1 个
lh试纸由pvc底板（胶板）、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记抗β-lh单克隆抗体的胶体金；反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-lh单克隆抗体，对照线位置包被有羊抗鼠igg多克隆抗体。
【储存条件及有效期】
原包装于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。
试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用。密封桶启封后试剂应1个月内用完。
【样本要求】
    采用一次性洁净容器收集任何时间的新鲜尿样。尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存72小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。
【检测日期的确定】
    测定日期：根据平均月经周期的天数a和上次月经开始日期p，确定第一次测定的日期d，即d=p+（a-17)，连续测定5天。
注：月经周期上指月经开始第一天（月经出血）到下一月经开始前一天的天数。如果月经周期小于21天或大于40天，请向专业医生咨询。
【检验方法】
  在进行检验前必须完整阅读使用说明书，使用前将原包装的测试条/测试卡/测试笔以及需检测的尿液样本平衡至室温。若打开包装，应在1小时内尽快使用。
测试条：将测试条按箭头方向插入尿液标本中，至少3秒钟后取出平放于干净平整的台面上；或一直放在尿杯中，10分钟观察结果。（注意：尿液液面不能超过测试条的警示标记线）
测试卡：将测试卡取出，水平放置，用吸管吸取尿样，滴加3滴尿样于加样孔内，10分钟观察结果。 
测试笔：使用前将测试笔取出，拔开封盖，测试时让尿液淋在测试笔的吸尿端上，时间不少于5秒
（注意淋尿时不要淋湿显示窗口），然后套上封盖，继续平握测试笔或平放，10分钟观察结果。
【检验结果】
阳性结果：检测线显示强度与对照线一致或强于对照线，表示lh分泌已达高峰期，即将进入排卵期。
阴性结果：只出现对照线或检测线弱于对照线，表示尿样中lh的量较低，未进入排卵期。
无效结果：对照线不显色，表示试验失败或试剂失效。建议重新检测。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品并与当地供货商联系。
阳性     阴性   无效
【检验方法的局限】                                                         
1、因存在个体差异，育龄期妇女尿样中的lh基础值有差异，随着生理周期的变化，lh浓度也随之变化，所以用本试纸连续测试多个生理周期，找出自己的lh生理变化的规律，才能较好的了解自己的排卵规律。
2、对于月经周期变化比较大的使用者，应按以往三个月中最短的月经周期来计算测试时间。
3、某些疾病，如卵巢囊肿或因内分泌疾病而服用激素、类固醇类等药物会影响测试结果。
4、本产品不涉及避免或克服先天性遗传疾病，亦不适用于绝经期妇女。
5、服用避孕药会影响测试结果，请在停药三个月后，再使用本产品。
6、色盲或者色弱者不适用本产品。
【注意事项】
1.本试剂仅供体外检测一次性使用。
2.试剂应密封保存，谨防受潮；低温下保存的试剂及待检样本应平衡至室温方可使用。1
3.检测试剂应10分钟读取结果，10分钟后判定结果无效。
4.本产品仅供体外辅助诊断使用，请勿作为确认试剂。
5.本试剂请在有效期内使用，超过有效期使用，结果可能不准。
【生产企业】  
  企业名称：南通戴尔诺斯生物科技有限公司
生产地址：江苏省如皋市如城镇邓园社区15组（如皋市科技创业园1号楼2层）
  邮    编：226500
  销售电话：0513-80207717
  传    真：0513-85355050
公司网址：
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许2011-0097号
【医疗器械注册证书编号】苏械注准20152400102
【产品标准编号】yzb/苏0048-2015

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南通戴尔诺斯生物科技有限公司
车晓莉
18862986727
科技创业园1号楼

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