技术转让-阿齐沙坦酯原料及片 化药3类 山东创新

【药品名称】阿齐沙坦酯（azilsartan medoxomil）
【cas】147403-03-0
【注册分类】化学药品3.1 
【剂型及规格】片剂，20mg、40mg。
【适应症】抗高血压药。
【项目简介】
1、作用机理
阿齐沙坦（azilsartan）是新一代选择性at1亚型血管紧张素ii受体拮抗剂（arbs）类抗高血压药，由日本武田制药开发，2012年1月阿齐沙坦已经获得在日本的上市批准。阿齐沙坦属血管紧缩素ii受体抑制剂，通过阻断血管紧缩素ii受体的活动而达到降低血压的效果。对于很多患者，已上市的多个arbs中，仅抑制肾素-醛固酮系统（ras）活性并不能很好的控制血压和降低心血管疾病及糖尿病的风险。而新一代选择性at1亚型血管紧张素ⅱ受体拮抗剂阿齐沙坦与血管紧张素转化酶抑制剂(acei)类降压药物相比，具有平稳降压、不会引起干咳的优点。
2、产品优势
阿齐沙坦酯作为新一代双重功能arbs，不仅拮抗血管紧张素ii的1型受体（at1受体），还可能通过多种机制降低心血管疾病及糖尿病的风险。临床试验证明，阿齐沙坦具有较好疗效，且不良反应发生率较低，依从性较好的特点。
阿齐沙坦的前药阿齐沙坦酯（azilsartanmedoxomil）已经在美国及欧洲等国家和地区上市销售，通过动态血压监测（abpm）测定，阿齐沙坦酯与两种常用arb类处方药奥美沙坦酯（olmesartanmedoxomil）（40 mg/天）和缬沙坦（valsartan）（320mg/天）最高批准剂量相比，edarbi（80mg/天）在降低临床收缩压（sbp）和24小时平均sbp方面有显著性统计学优势。
3、市场前景与预测
2011年国内“沙坦类”药物市场已达到了45亿元的市场规模，占抗高血压市场33.17%。其中：22个城市样本医院沙坦类药物销售额已超过了10亿元，同比上一年的增长幅度超过了17%。药审中心受理的“沙坦类”类药物已经高达1100多种，阿齐沙坦作为新的血管紧缩素ii受体抑制剂，其疗效已经引起了业界的广泛关注，市场前景可期。
山东创新药物研发有限公司是一家以化药为主，新药技术开发，以转让临床批件为标的新星高新技术企业，自成立以来已研发新药项目100多项，获得国家新药受理号96个，获得临床批件31个（其中10个品种5个品种未发补一次性通过），无一品种退审，审评通过率100%。新药转让技术转让 新药技术 化学药物合成 技术合作 新药技术合作 新药技术转让

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