无菌隔离器

无菌隔离器简介：
　　隔离技术一般采用密闭的装置，例如isolator（隔离器）、rabs（限制进入屏障）以及手套箱等被越来越广泛地运用于无菌药品的生产、药物研究和实验室应用。
隔离技术的应用主要有3方面的考虑：
1.保护无菌药品在生产过程中不受交叉污染或外部环境的影响；
2.保护人员远离高活性、高致敏性和毒性物质的侵害(例如：青霉素类、细胞毒素类、激素类、抗肿瘤类、放射性药物等药品)；
3.保护环境免受高活性、高致敏性和毒性物质在无控制的条件下传播。
无菌隔离器分类：
　　现代隔离/屏障技术主要分为三类：简单屏障或分区；限制进入屏障系统（rabs）；隔离式屏障系统（isolator）。作为隔离器，必须是完全密封的，这样才便于控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成，从而将整个流程与可能的污染源（如：周围的设备和操作者）彻底分开。
生产环境下的隔离，不外乎两个原因：保护工艺流程或者保护环境（操作人员）。为了达到不同的目的，调节隔离器内的压力水平以符合要求，这就是一个关键因素。如果需要保护环境及工作人员，则隔离器内应一直保持负压状态，这样即便隔离器出现微小的泄露，有害物质也不会泄出；而保护工艺流程时，隔离器应当保持正压状态。
隔离器是一个完全密闭的环境，可对潜在的污染源进行控制（通过高效过滤器、传递装置等），也同时对人员进行了隔离。为了达到这个目的，通过使用强制通风系统来维持隔离器舱内舱外的压差（根据需要来进行调节为正压或者负压），气流保持湍流就足以维持无菌或者安全的状态或者环境。（湍流：气流无固定方向随意流动；层流：气流在平行的两层无干扰地单向流动。）特定情况下，层流（产生和维持成本很高）的用处很大，可以保证重点区域中的颗粒被快速清除（一个方向上），例如，在隔离器内的操作者需使用一些材料或者机械性工具，而这些材料或工具在使用过程中可能会产生颗粒，从而污染操作过程。
无菌隔离器产品特点：
1. 选用透明pvc膜组成的软舱体结构，整机结构及操作平台选用316l不锈钢，顶端整体封闭式结构设计.
2. 可集成灭菌系统、控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护；
3. 操作舱手套标准操作口设计，无操作盲区；
4. 袖套采用优质材料制作，密闭性、化学兼容性及抗机械磨损性能进一步提高；
5. 操作舱、传递舱组合使用，亦可单独使用，直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上；
6. 舱内进、出风端口均采用h14级高效过滤器及进口高性能离心风机，舱内气流模式为紊流，能够持续维持正压；
7. 安装高效过滤器压差监测功能，实时显示hepa的通风量状态；
8. 预留连接过氧化氢（vhp）灭菌器的接口，内部采用过氧化氢气体或臭氧气体进行杀菌，对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力；
9.具备远程控制功能的控制系统，所有重要信息显示在同一个触摸屏上，方便操作，也可由微机远程控制和记录所需的过程参数，满足用户保存实验、生产数据和追溯的需要；
10. 可通过多种方式，例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有rtp系统的传递舱等对接，实现物品的无菌传递；
11. 更大直径的物料大门设计，物料进出及舱内清洁更加便捷；
12. 无菌废弃物传递通道，及时转移出各类试验废弃物，节省操作空间；
13. 带有多功能组合接口，如25mm标准卫生快接口、公用介质（电、气）及验证/检测口等；
14. 工作台尺寸和外形可根据用户需要设计定制;

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广东上善尚德净化科技有限公司
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